Vedoucí oddělení zajištění kvality – QMB
Vedoucí oddělení zajištění kvality – QMB – Odry, Česká republika Osypka s.r.o. | Výroba zdravotnických prostředků
Osypka je společnost zabývající se smluvním vývojem a výrobou (CDMO) v oblasti zdravotnických technologií, specializující se na produkty pro intervenční kardiologii a neurostimulaci, se sídlem v Německu.
Hledáme zkušeného vedoucího kvality do našeho výrobního závodu v Odrách v České republice.
Hlavní odpovědnosti
Vedení a systémy kvality
- Vedení a rozvoj týmu QA v daném závodě, působení jako primární kontaktní osoba pro eskalaci záležitostí týkajících se kvality v rámci provozních činností závodu a pro mezifunkční zainteresované strany
- Zajištění důsledného zavádění a neustálého zlepšování systému řízení kvality (CAPA, neshody, stížnosti, řízení změn, správa dokumentace, řízení rizik)
- Řízení procesů přezkumu vedením a proaktivní eskalace rizik v oblasti kvality a trendů výkonnosti
Připravenost na regulaci a inspekce
- Zajišťování trvalého souladu s normou ISO 13485, nařízením EU MDR a příslušnými globálními regulačními požadavky
- Vedení přípravy závodu na audity oznámených subjektů, regulační inspekce a audity zákazníků; působení jako klíčový kontakt pro inspekce
- Zajištění včasných a účinných reakcí na zjištění z auditů a pozorování z inspekcí
Provozní kvalita a neustálé zlepšování
- Spolupracovat s odděleními provozu a výroby na podpoře výroby při zachování standardů shody a kvality
- Vést vyšetřování odchylek, posuzování dopadů na produkty a rozhodování o uvolnění produktů
- Řídit analýzu příčin, účinnost CAPA a iniciativy neustálého zlepšování založené na datech
Rozvoj zaměstnanců
- Mentorování členů týmu QA, budování nástupnických programů a podpora kultury odpovědnosti a neustálého učení
Požadované kvalifikační předpoklady
- Vysokoškolské vzdělání v oboru strojírenství, přírodních věd nebo v příbuzném technickém oboru
- Minimálně 5 let postupných zkušeností v oblasti kvality v odvětví zdravotnických prostředků nebo ve výrobě v regulovaném zdravotnickém sektoru
- Dobrá znalost norem ISO 13485 a nařízení EU MDR; znalost předpisů FDA QSR výhodou
- Prokázané zkušenosti s vedením regulačních inspekcí a auditů
- Plynulá znalost angličtiny a češtiny, znalost němčiny výhodou
Výhodou
- Předchozí zkušenosti ve vedoucí pozici v oblasti zajištění kvality
- Znalost metodiky Lean / Six Sigma nebo ekvivalentní metodiky neustálého zlepšování
- Zkušenosti v organizacích s více pobočkami nebo v maticových organizacích
Co od nás můžete očekávat
- Hlavní pracovní poměr v mezinárodní rodinné firmě
- Pracovní doba činí 37,5 hodiny týdně
- Mzda dle dohody
- Občasný home office dle dohody
Co nabízíme
- Zaměstnání v rodinné společnosti zaměřenou na hodnoty se srdcem a vizí
- Jistou práci v jedné z předních středně velkých společností v oblasti zdravotnických technologií
- Odměňování zaměstnanců
- 25 dní dovolené
- Příspěvek na stravování
- Firemní akce
Nástup nejlépe ihned, případně dle domluvy.
Pokud byste chtěli přijmout tuto vzrušující výzvu a stát se součástí našeho týmu, těšíme se na váš životopis s datem možného nástupu.
Žádost zašlete prosím přímo prostřednictvím formuláře nebo na adresu tomova@osypka.cz
Bewerben Sie sich noch heute!